Objectifs principaux du système UDI
Sécurité des patients :
L'objectif principal est de renforcer la sécurité des patients en évitant les erreurs d'identification et les confusions entre dispositifs, et en permettant de résoudre plus rapidement les problèmes liés aux dispositifs médicaux. À cette fin, tous les dispositifs médicaux sont enregistrés de manière centralisée dans EUDAMED, la base de données européenne sur les dispositifs médicaux. Lien vers la recherche dans la base de données EUDAMED: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-eo
Traçabilité :
Une traçabilité complète et transparente des produits, de leur fabrication à leur utilisation, permet de localiser rapidement les dispositifs concernés.
Efficacité des rappels de produits :
En cas de rappel, les fabricants, les professionnels de santé et les autorités de régulation peuvent identifier et localiser rapidement et précisément les produits concernés.
Lutte contre la contrefaçon :
Grâce à un marquage unique, les dispositifs médicaux contrefaits ou commercialisés illégalement peuvent être plus facilement détectés et retirés du marché.
Amélioration de la base de données :
le système fournit une base de données plus étendue qui aide les fabricants à analyser les erreurs d'utilisation et à améliorer en permanence la qualité de leurs produits.
Optimisation des chaînes d'approvisionnement :
L'identification unique facilite une meilleure gestion des stocks et le suivi des appareils tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
Faciliter la surveillance après la mise sur le marché :
Les UDI servent de base à la collecte et à l'analyse des données de performance et de sécurité, ce qui permet une surveillance plus efficace.
Remarque :
La simple mention d’un UDI ne signifie pas automatiquement qu’il s’agit d’un dispositif médical. D’autres informations et marquages sont nécessaires à cet effet. Nous déconseillons formellement d’apposer un UDI sur des produits non médicaux, comme c’est actuellement le cas pour les produits Compressana LIFESTYLE PIQUÉ 20 & 30.
