Kernziele des UDI-Systems
Patientensicherheit:
Das übergeordnete Ziel ist, die Sicherheit der Patienten zu erhöhen, indem Fehlidentifikationen und Verwechslungen von Geräten vermieden und Probleme mit Medizinprodukten schneller behoben werden können. Dazu werden alle Medizinprodukte zentral in der EUDAMED - Europäische Datenbank für Medizinprodukte erfasst. Link zur Recherche in der EUDAMED Datenbank: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-eo
Rückverfolgbarkeit:
Eine vollständige und transparente Rückverfolgbarkeit von Produkten von der Herstellung bis zur Anwendung ermöglicht die schnelle Lokalisierung betroffener Geräte.
Effiziente Produktrückrufe:
Im Falle eines Rückrufs können Hersteller, Gesundheitsdienstleister und Regulierungsbehörden betroffene Produkte schnell und präzise identifizieren und lokalisieren.
Bekämpfung von Fälschungen:
Durch die eindeutige Kennzeichnung können gefälschte oder illegal vertriebene Medizinprodukte leichter erkannt und aus dem Markt entfernt werden.
Verbesserte Datengrundlage:
Das System liefert eine breitere Datenbasis, die Herstellern hilft, Anwendungsfehler zu analysieren und die Qualität ihrer Produkte kontinuierlich zu verbessern.
Optimierung der Lieferketten:
Die eindeutige Identifizierung unterstützt eine bessere Verwaltung von Lagerbeständen und die Nachverfolgung von Geräten in der gesamten Lieferkette.
Ermöglichung der Überwachung nach dem Inverkehrbringen:
UDIs dienen als Grundlage für die Sammlung und Analyse von Leistungs- und Sicherheitsdaten, was eine effektivere Überwachung ermöglicht.
Hinweis:
Die bloße Angabe einer UDI bedeutet nicht automatisch, dass es sich auch um ein Medizinprodukt handelt. Dafür sind weitere Informationen und Kennzeichnungen erforderlich. Wir raten ausdrücklich davon ab, eine UDI auf Nicht-Medizinprodukten anzubringen, wie es derzeit bei den Produkten Compressana LIFESTYLE PIQUÉ 20 & 30 der Fall ist.
