Objetivos fundamentales del sistema UDI
Seguridad del paciente:
El objetivo principal es aumentar la seguridad de los pacientes evitando errores de identificación y confusiones entre dispositivos, y permitiendo resolver más rápidamente los problemas relacionados con los productos sanitarios. Para ello, todos los productos sanitarios se registran de forma centralizada en EUDAMED, la base de datos europea de productos sanitarios. Enlace para realizar búsquedas en la base de datos EUDAMED: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-eo
Trazabilidad:
Una trazabilidad completa y transparente de los productos, desde su fabricación hasta su uso, permite localizar rápidamente los dispositivos afectados.
Retiradas de productos eficaces:
En caso de retirada, los fabricantes, los profesionales sanitarios y las autoridades reguladoras pueden identificar y localizar de forma rápida y precisa los productos afectados.
Lucha contra la falsificación:
Gracias al etiquetado inequívoco, los productos sanitarios falsificados o comercializados ilegalmente pueden detectarse más fácilmente y retirarse del mercado.
Mejora de la base de datos:
El sistema proporciona una base de datos más amplia que ayuda a los fabricantes a analizar los errores de uso y a mejorar continuamente la calidad de sus productos.
Optimización de las cadenas de suministro:
La identificación unívoca facilita una mejor gestión de las existencias y el seguimiento de los dispositivos a lo largo de toda la cadena de suministro.
Facilita la supervisión tras la comercialización:
Los UDI sirven de base para la recopilación y el análisis de datos sobre rendimiento y seguridad, lo que permite una supervisión más eficaz.
Nota:
El mero hecho de indicar un UDI no implica automáticamente que se trate de un producto sanitario. Para ello se requiere información y etiquetado adicionales. Desaconsejamos expresamente colocar un UDI en productos que no sean productos sanitarios, como ocurre actualmente con los productos Compressana LIFESTYLE PIQUÉ 20 y 30.
