Obiettivi principali del sistema
UDI
Sicurezza dei pazienti:
L'obiettivo principale è aumentare la sicurezza dei pazienti evitando errori di identificazione e confusione tra dispositivi e consentendo di risolvere più rapidamente eventuali problemi relativi ai dispositivi medici. A tal fine, tutti i dispositivi medici vengono registrati a livello centrale nella banca dati EUDAMED, la banca dati europea dei dispositivi medici. Link alla ricerca nella banca dati EUDAMED: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-eo
Tracciabilità:
una tracciabilità completa e trasparente dei prodotti, dalla produzione all’utilizzo, consente di individuare rapidamente i dispositivi interessati.
Richiami efficaci dei prodotti:
in caso di richiamo, i produttori, gli operatori sanitari e le autorità di regolamentazione possono identificare e localizzare i prodotti interessati in modo rapido e preciso.
Lotta alla contraffazione:
Grazie all’identificazione univoca, i dispositivi medici contraffatti o commercializzati illegalmente possono essere individuati più facilmente e ritirati dal mercato.
Miglioramento della base dati:
Il sistema fornisce una base dati più ampia che aiuta i produttori ad analizzare gli errori di utilizzo e a migliorare continuamente la qualità dei propri prodotti.
Ottimizzazione delle catene di approvvigionamento:
L'identificazione univoca favorisce una migliore gestione delle scorte e la tracciabilità dei dispositivi lungo l'intera catena di fornitura.
Possibilità di monitoraggio post-commercializzazione:
Gli UDI fungono da base per la raccolta e l’analisi dei dati relativi alle prestazioni e alla sicurezza, consentendo una sorveglianza più efficace.
Nota:
la semplice indicazione di un UDI non implica automaticamente che si tratti di un dispositivo medico. A tal fine sono necessarie ulteriori informazioni ed etichettature. Sconsigliamo espressamente di apporre un UDI su dispositivi non medici, come avviene attualmente per i prodotti Compressana LIFESTYLE PIQUÉ 20 & 30.
