Huit modèles mediven tricotés en rond (1) et six modèles tricotés à plat (2) ont été soumis à un test épicutané réalisé par le laboratoire Dermatest de Münster, visant à évaluer l'irritation primaire lors d'une application occlusive unique d'une durée de 24 heures. Trente volontaires, présentant une peau (très) sèche, normale, grasse ou mixte, et parfois sensible, ont participé à ce test épicutané.
Pour tous les bas de compression médicaux mediven testés, aucune altération cutanée n’a été constatée chez les participants après 24, 48 et 72 heures. Le rapport d’essai de Dermatest, établi par des dermatologues spécialisés, atteste que les produits sont très bien tolérés et n’entraînent pas de réactions cutanées indésirables lorsqu’ils sont utilisés conformément à leur destination. Ils ont obtenu la mention « très bien » pour leur tolérance cutanée avérée.
Test épicutané : une méthode éprouvée pour évaluer la tolérance cutanée
Le test épicutané, qui obéit à des règles et directives définies au niveau international, est considéré comme une méthode reconnue pour évaluer la tolérance cutanée des produits. Les bas de contention mediven ont été testés par Dermatest comme suit : la zone de test n’avait subi aucun traitement et ne présentait aucune altération cutanée aiguë ou chronique. Des échantillons circulaires de tricot de huit millimètres de diamètre ont été recouverts de manière hermétique pendant 24 heures à l’aide d’un pansement de test spécial. Un premier contrôle visant à détecter d'éventuelles réactions cutanées a ensuite été effectué dans les 30 à 60 minutes suivant le retrait du pansement, suivi d'autres contrôles après 24 et 48 heures. Vous trouverez des informations détaillées sur le test et les critères d'évaluation surwww.dermatest.com/de/dienstleistungen/epikutantest
(1) mediven elegance®, mediven comfort®, mediven® plus, mediven® forte, mediven® angio, mediven® for men, mediven® active, mediven® harmony
(2) mediven® cosy, mediven® mondi, mediven® 550 jambe, mediven® 550 SL, mediven® mondi esprit, mediven® harmony SL
Notre conclusion :
Dès l'homologation d'un dispositif médical, il convient de prouver son innocuité sur le plan de l'écologie humaine, par exemple au moyen dela norme OEKO-TEX® Standard 100 pour la classe de produits II ou d'un certificat équivalent.
Cette preuve a donc déjà été apportée, et l’étude complémentaire décrite ci-dessus a étayé et approfondi cette affirmation, tout en la confirmant une nouvelle fois.
