Acht rondgebreide (1) en zes platgebreide mediven-producten (2) werden door het testinstituut Dermatest in Münster onderworpen aan een epicutane test om de primaire irritatie te beoordelen bij een eenmalige occlusieve toepassing gedurende 24 uur. Aan de epicutane test namen 30 proefpersonen deel met een (zeer) droge, normale, vette of gemengde huid en deels een gevoelige huid.
Bij alle geteste medische mediven-compressiekousen traden bij geen van de proefpersonen na 24, 48 en 72 uur huidveranderingen op. Het testrapport van Dermatest, opgesteld door medisch specialisten, bevestigt dat de producten zeer goed worden verdragen en bij correct gebruik geen ongewenste huidreacties veroorzaken. Ze kregen het keurmerk „zeer goed“ voor hun aangetoonde huidverdraagzaamheid.
Epicutane test: gevestigde methode voor het aantonen van huidverdraagzaamheid
De epicutane test, met internationaal vastgestelde regels en richtlijnen, geldt als een gevestigde methode voor het testen van producten op huidverdraagzaamheid. De mediven-compressiekousen werden door Dermatest als volgt getest: het testgebied was onbehandeld en vrij van acute of chronische huidveranderingen. Cirkelvormige breiwerkmonsters met een diameter van acht millimeter werden 24 uur lang luchtdicht afgedekt met een speciale testpleister. Vervolgens vond binnen 30 tot 60 minuten na het verwijderen van de pleister de eerste controle op mogelijke huidreacties plaats, gevolgd door verdere controles na 24 en 48 uur. Gedetailleerde informatie over de test en de testcriteria vindt u op www.dermatest.com/de/dienstleistungen/epikutantest
(1) mediven elegance®, mediven comfort®, mediven® plus, mediven® forte, mediven® angio, mediven® for men, mediven® active, mediven® harmony
(2) mediven® cosy, mediven® mondi, mediven® 550 Been, mediven® 550 SL, mediven® mondi esprit, mediven® harmony SL
Onze conclusie:
al bij de goedkeuring van een medisch hulpmiddel moet worden aangetoond dat het vanuit menselijk-ecologisch oogpunt onschadelijk is, bijvoorbeeld door middel van de OEKO-TEX® Standard 100 voor productklasse II of een gelijkwaardig certificaat.
Het bewijs was dus al geleverd en het hierboven beschreven aanvullende onderzoek onderbouwde en verdiepte deze bewering en bewees deze opnieuw.
