medi hat 14 der medizinischen rund- und flachgestrickten mediven Kompressionsstrumpflinien von dem unabhängigen dermatologischen Institut Dermatest auf Hautverträglichkeit testen lassen. Alle erhielten das Siegel „sehr gut“.
Acht rundgestrickte (1) und sechs flachgestrickte mediven Qualitäten (2) wurden von der Prüfstelle Dermatest, Münster, einem Epikutantest zur Prüfung auf primäre Irritation bei einmaliger okklusiver Applikation für die Dauer von 24 Stunden unterzogen. An der Epikutantestung nahmen 30 Proband:innen teil, die (sehr) trockene, normale, fettige oder Mischhaut und zum Teil sensible Haut hatten.
Bei allen getesteten medizinischen mediven Kompressionsstrümpfen kam es bei allen Proband:innen nach 24, 48 und 72 Stunden zu keinen Hautveränderungen. Der fachärztliche Dermatest Prüfbericht attestiert, dass die Produkte sehr gut verträglich sind und bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu unerwünschten Hautreaktionen führen. Sie erhielten das Siegel „sehr gut“ für ihre nachgewiesene Hautverträglichkeit.
Epikutantest: etablierter Nachweis für Hautverträglichkeit
Der Epikutantest mit international definierten Regeln und Richtlinien gilt als etabliertes Verfahren zur Produkttestung auf Hautverträglichkeit. Die mediven Kompressionsstrümpfe wurden von Dermatest wie folgt getestet: Das Testareal war unbehandelt und frei von akuten oder chronischen Hautveränderungen. Es wurden kreisförmige Gestrickproben von acht Millimetern Durchmesser 24 Stunden luftdicht mit einem speziellen Testpflaster abgedeckt. Dann erfolgte im Zeitraum von 30 bis 60 Minuten nach der Entfernung des Pflasters die erste Kontrolle möglicher Hautreaktionen sowie weitere Kontrollen nach 24 und 48 Stunden. Detaillierte Informationen zum Test und den Prüfkriterien unter www.dermatest.com/de/dienstleistungen/epikutantest
(1) mediven elegance®, mediven comfort®, mediven® plus, mediven® forte, mediven® angio, mediven® for men, mediven® active, mediven® harmony
(2) mediven® cosy, mediven® mondi, mediven® 550 Bein, mediven® 550 SL, mediven® mondi esprit, mediven® harmony SL
Unser Fazit:
Bereits mit der Zulassung eines Medizinproduktes ist eine humanökologische Unbedenklichkeit nachzuweisen, z.B. durch OEKO-TEX® Standard 100 der Produktklasse II oder gleichwertiges Zertifikat.
Der Nachweis wurde somit bereits erbracht und die oben beschrieben weitere Untersuchung untermauerte und vertiefte diesen Anspruch und wies ihn erneut nach.
